醫(yī)藥制劑市場前景精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇醫(yī)藥制劑市場前景，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

一、工程建設(shè)實行招標(biāo)投標(biāo)制的必然性

所謂市場經(jīng)濟就是商品經(jīng)濟的實現(xiàn)形式，也就是通過市場調(diào)IJ3]’-會濟活動、配置社會資源的一種組織形式。

建筑業(yè)改革是走在國家體制改革最前列的行業(yè)之一，招標(biāo)投標(biāo)就是運用市場機制的典型范例。早在黨的召開后的1980年，國務(wù)院就頒發(fā)了建國以來第一個關(guān)于招標(biāo)投標(biāo)的行政法規(guī)性文件，即《關(guān)于開展和保護社會主義競爭的暫行規(guī)定》，為大力推行工程招標(biāo)承包制、改變單純用行政手段分配建沒任務(wù)的老辦法開了先河。2000年1月1日已經(jīng)實施的《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，則為規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)行為，提供了法律保障。

軍隊建筑市場向社會開放也是比較早的。1986年l1月，總后勤部印發(fā)了第一部工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)《軍隊工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)暫行規(guī)定》。1994年根據(jù)國家建設(shè)部“工程建設(shè)施工招標(biāo)投標(biāo)管理的23號通令”，制訂了《軍隊工程建設(shè)施工招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》，使軍隊的招標(biāo)投標(biāo)活動有了比較大的發(fā)展，對規(guī)范我們招標(biāo)投標(biāo)活動推進了一大步。

從市場經(jīng)濟理論上看，招標(biāo)投標(biāo)制最大程度地適應(yīng)_『市場經(jīng)濟體制。招標(biāo)投標(biāo)充分運用市場經(jīng)濟的競爭機制，使施工任務(wù)的獲得方式由上級分配轉(zhuǎn)變?yōu)橛墒┕り犕ㄟ^投標(biāo)在市場競爭中取得。這一改變在以下幾個方面促進了社會資源的有效配置和有效利用：

一是實行招標(biāo)投標(biāo)制，有利于根據(jù)市場需求配置資源，作為建筑產(chǎn)品生產(chǎn)者的施工企業(yè)，其利益與建筑使用單位的選擇是聯(lián)系在一起的。建筑商生產(chǎn)什么產(chǎn)品要由市場需求來決定．而價格是影響市場需求的主要因素，建筑商勢必要認(rèn)真研究價格因素所引起的市場需求的變化，并據(jù)此調(diào)整和確定生產(chǎn)經(jīng)營決策。只有能夠真正滿足使用單位要求的建筑商才能得到使用單位的認(rèn)可，也才能獲得利潤。根據(jù)需求安排生產(chǎn)，按照市場需求進行資源配置，既可使用有限的資源得到有效利用，又可使現(xiàn)有資源條件下的需求得到很好的滿足。

二是實行招標(biāo)投標(biāo)制，有利于施工企業(yè)生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合。市場經(jīng)濟條件下，競爭的外在壓力和追求利潤的內(nèi)在動力迫使企業(yè)必須優(yōu)化組合生產(chǎn)要素，以有效利用各種生產(chǎn)資源，盡量以最大的利益，從而實現(xiàn)社會資源的節(jié)約。建筑業(yè)的成本是以定額來計算的，通過生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合，就可能以低于定額的用工、用料完成一定的建筑產(chǎn)品，企業(yè)就可以從中獲得利潤。

三是實行招標(biāo)投標(biāo)制有利于企業(yè)通過技術(shù)進步提高管理水平。市場調(diào)節(jié)資源促進企業(yè)不斷改善內(nèi)部條件，按照經(jīng)濟原則利用生產(chǎn)資源，不斷改善生產(chǎn)手段和管理方式，提高勞動生產(chǎn)率，從而實現(xiàn)資源的有效利用。從建筑生產(chǎn)來看，只有通過注重科學(xué)，加強管理，改善生產(chǎn)手段，才能提高勞動生產(chǎn)率，為企業(yè)獲得利潤，同時也為社會、用戶提供高質(zhì)量、經(jīng)濟適用的建筑產(chǎn)品。

實行招標(biāo)投標(biāo)制，更具有多方面的實現(xiàn)利益。首先，實行招標(biāo)投標(biāo)．有利于落后工程建設(shè)程序．有力促進工程建設(shè)前期工作，有效地防止“三邊工程”的發(fā)生，充分保證工程開工后的順利進行。其次，實行招標(biāo)投標(biāo)制有利于加強工程造價管理，通過編審標(biāo)底，把握工程造價管理的龍頭，扭轉(zhuǎn)造價管理的被動局面，有效地控制工程造價提高投資效益。第三，實行招標(biāo)投標(biāo)制，有利于優(yōu)勝劣汰，擇優(yōu)選定承包單位，為保證工程質(zhì)量和工期打下良好基礎(chǔ)。第四，實行招標(biāo)投標(biāo)制，有利于從源頭防范和治理建設(shè)領(lǐng)域腐敗現(xiàn)象。工程建設(shè)項目一般具有投資大、工期長的特點，加之建筑市場還不夠規(guī)范，公開與競爭機制尚未健全，致使建筑領(lǐng)域成為違法違紀(jì)案件的高發(fā)區(qū)。只有實行招標(biāo)投標(biāo)制，建立公開、公正、公平競爭的交易秩序，才能有效地防止幕后交易的種種腐敗現(xiàn)象。

綜上所述，工程建設(shè)實行招標(biāo)投標(biāo)制，是市場經(jīng)濟的必然產(chǎn)物，對于發(fā)展建筑市場具有十分重要的意義。

二、軍隊工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)工作應(yīng)重點把握好的幾個問題

實踐中，如何按照社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，做好招標(biāo)投標(biāo)管理工作呢?我認(rèn)為，應(yīng)把握好以下五個問題：

一是規(guī)范市場主體行為。建筑市場的主體，最主要的就是招標(biāo)單位一建設(shè)單位，投標(biāo)單位一施工企業(yè)。沒有合格的主體，市場機制就不能充分的發(fā)揮。目前，出現(xiàn)的工程事故、質(zhì)量問題，大都與市場行為主體行為不規(guī)范有關(guān)。如綦江虹橋跨塌事件，就是建設(shè)單位將工程違法發(fā)包給不具備施工資質(zhì)的企業(yè)承擔(dān)所致。因此，規(guī)范市場主體行為應(yīng)當(dāng)是招標(biāo)投標(biāo)管理中的首要問題。對于招標(biāo)單位，主要是防止違規(guī)招標(biāo)或假招標(biāo)、肢解招標(biāo)，對工期提出不合理要求等；對投標(biāo)單位主要是防止不合格主體參加投標(biāo)，如無資質(zhì)、低資質(zhì)，違法分包低于成本承包等問題。

二是對招標(biāo)方式進行嚴(yán)格控制，確保建筑市場的客體一各類工程必須進入市場。只有所有客體全部進入市場，才能通過市場實現(xiàn)其有效的配置。主要是擴大公開招標(biāo)面，普遍實行邀請招標(biāo)方式，嚴(yán)格限制直接發(fā)包和議標(biāo)方式。對特殊情況確需議標(biāo)和不招標(biāo)項目要嚴(yán)格審批。

三是強化工程主管部門對招標(biāo)投標(biāo)的宏觀管理，建立統(tǒng)一、開放、有序的建筑市場。現(xiàn)代市場經(jīng)濟與自由競爭市場經(jīng)濟不同，必須在充分發(fā)揮市場機制作用的同時，輔以國家的宏觀調(diào)控，以校正市場的缺陷和不足，實現(xiàn)宏觀管理與市場調(diào)節(jié)的有機結(jié)合。這就要求工程主管部門及主管部門授權(quán)的招標(biāo)投標(biāo)管理機構(gòu)必須加強宏觀管理和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)并糾正招標(biāo)投標(biāo)中存在的問題，防止出現(xiàn)為追求超額利潤置工程質(zhì)量于不顧的劣質(zhì)工程，使用假冒偽劣產(chǎn)品、構(gòu)件等等。

四是招標(biāo)投標(biāo)要體現(xiàn)“三公”，即公開、公平，公正。實現(xiàn)“三公”，是市場經(jīng)濟運行的最佳狀態(tài)。只有保持三公，市場競爭才能有序，才能實現(xiàn)真正意義上的資源合理配置和有效使用。保持“三公”，要在培養(yǎng)市場、健全市場機制等方面的不斷實踐中，在法規(guī)規(guī)章上、操作方法上、政策引導(dǎo)上和招標(biāo)方式等方面下大功夫，做好文章。目前，我國社會主義市場經(jīng)濟體制還不完善，也欠健全，作為工程主管部門，立足“三公”、保持“三公”、實現(xiàn)“三公”顯得尤其重要。，

三、對招標(biāo)投標(biāo)具體操作方式的思考

一是改革傳統(tǒng)招標(biāo)方式。按照招標(biāo)投標(biāo)法的要求，應(yīng)取消議標(biāo)方式，擴大公開招標(biāo)。考慮到軍隊工程建設(shè)軍事時效性等特點和降低招標(biāo)成本，應(yīng)實行邀請招標(biāo)即有限競爭方式進行招標(biāo)投標(biāo)，以最大限度地吸引潛在投標(biāo)人參加投標(biāo)，拓寬競爭范圍，提高競爭水平。

二是改變標(biāo)底的確定方式。從制度上防止標(biāo)底泄密。主要方式是淡化標(biāo)底；由原來招標(biāo)辦審定的單一標(biāo)底改為復(fù)合標(biāo)底，或者不設(shè)標(biāo)底，直接由投標(biāo)單位報價加權(quán)平均。這樣可以減少工作量，適應(yīng)軍隊工期要求特殊的特點，但要防止不平等問題。

三是改進評標(biāo)委員會組成，建立專家評標(biāo)制度。按照招標(biāo)法統(tǒng)一要求，評標(biāo)委員會必須有一定數(shù)量的專家參與，可以設(shè)想分級建立評標(biāo)專家?guī)欤┱袠?biāo)單位在組織評標(biāo)委員會時隨機抽取聘請。

四是改進評標(biāo)定標(biāo)方法，減少人為因素。從定性評標(biāo)過渡到定量評標(biāo)——百分制評標(biāo)，使評標(biāo)結(jié)果更具科學(xué)性、更有說服力。定標(biāo)由原來的評標(biāo)委員會推薦、招標(biāo)單位定標(biāo)，改為評標(biāo)會議會定標(biāo)。定標(biāo)結(jié)果還要報上一級工程主管部門審批。避免出現(xiàn)違反招標(biāo)投標(biāo)規(guī)定的定標(biāo)結(jié)果，影響招標(biāo)投標(biāo)的效果。

篇2

發(fā)展中藥生產(chǎn)也是當(dāng)前經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的需要。中藥飲片產(chǎn)業(yè)體系在種植、生產(chǎn)、流通、銷售等方面具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景，既可帶動國內(nèi)農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)向立體型、復(fù)合型轉(zhuǎn)變，增強農(nóng)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展活力，又可作為天然藥物的代表走出國門，滿足世界各國回歸自然、追求大健康的需求。有關(guān)資料顯示，近年來我國的中藥飲片工業(yè)總產(chǎn)值都在以兩位數(shù)的速度上升，其出口額也在快速上升。推動中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化發(fā)展，不僅彰顯中國軟實力，還為當(dāng)前中國制造、中國創(chuàng)造走出去打造了當(dāng)今世界獨一無二的品牌。

首先是加快人才建設(shè)。中藥制劑研發(fā)是技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量保障和新制劑研發(fā)需要高科技人才，主體力量應(yīng)該是高學(xué)歷、高職稱，應(yīng)該是既懂中醫(yī)藥、又掌握西醫(yī)有關(guān)檢查治療方法的復(fù)合型人才。目前，我國專門從事制劑研發(fā)的專業(yè)人員少，層次低，在一定程度上制約著中藥制劑的研發(fā)。

其次是政策扶持。在尊重中醫(yī)用藥理論的前提下，簡化在臨床長期使用的古方、秘方、驗方的行政審批申報程序。創(chuàng)建合理定價系統(tǒng)，適度放開中藥制劑的利潤，通過財稅等各項政策有效調(diào)動研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等諸多環(huán)節(jié)的積極性。

再次是整合資源。一是鼓勵醫(yī)療單位委托制藥企業(yè)大批量將古方、秘方、驗方生產(chǎn)為各種中藥制劑，走集約化發(fā)展道路，既有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量，又便于監(jiān)管。二是擴大調(diào)劑范圍，通過公布各中醫(yī)院中藥制劑推薦目錄，盤活各醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑資源，使更多的常用、急需的中藥制劑可以在符合條件的醫(yī)院之間調(diào)劑使用。三是要將工藝成熟、應(yīng)用廣泛、療效確切、毒副作用小的中藥制劑納入醫(yī)保報銷范圍，有助于擴大生產(chǎn)規(guī)模。

篇3

【關(guān)鍵詞】 中成藥；降血脂；降脂靈片

隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，生態(tài)環(huán)境的變化以及人們生活工作壓力的增加，膳食結(jié)構(gòu)的改變，人口老齡化速度的加快，我國30歲以上者血脂異常發(fā)生率呈逐年上升的態(tài)勢。高脂血癥家族史，體重指數(shù)，吸煙飲酒等不良生活方式，以及蔬菜、水果、魚蝦類、豆類和奶類攝入不足，畜禽肉類和油脂類攝入量過多等長期膳食結(jié)構(gòu)不合理是高脂血癥患病的重要危險因素[1]。高脂血癥是心血管疾病的主要危險因素，是人類健康的主要殺手。

世界范圍內(nèi)治療心血管疾病的用藥總量逐年上升，其中治療高脂血癥的用藥總量更是大幅上升，我國也是如此。但由于降脂治療需要長期用藥，因此安全有效的治療高脂血癥的純中藥制劑具有廣闊的市場前景和巨大的社會效益。降脂靈片就是這樣一種當(dāng)之無愧的治療高脂血癥的純中藥制劑。

降脂靈片原收載于《湖南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1982年版，現(xiàn)收載于《中國藥典》2010年版一部，處方由制何首烏、枸杞子、黃精、山楂、決明子組成。全方以制何首烏、黃精、枸杞子養(yǎng)陰生精滋補肝腎，以決明子“鎮(zhèn)潛補陰”（《本草正義》），平抑肝氣；山楂“入足陽明、太陰、厥陰三經(jīng)血分……長于消肉積、行滯血”（《本草逢源》），配入滋補藥中，使其補而不滯，且可為引經(jīng)之用。全方配伍具有補肝益腎、養(yǎng)血、明目、降脂的作用。用于肝腎虧虛、頭暈、目昏、眼花、須發(fā)早白、高脂血癥，確屬的對之方。該藥系國家基本藥物及醫(yī)保品種，也是太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的國家中藥保護品種之一。

降脂靈片處方中的制何首烏含有的二苯乙烯苷、枸杞子含有的枸杞多糖，可顯著降低血清膽固醇、甘油三脂含量、升高高密度脂蛋白，具有有明顯的降血脂作用；同時山楂、黃精、決明子均具有明顯的降血脂作用。而且制何首烏含有的二苯乙烯苷及卵磷脂，黃精含有的黃精多糖，枸杞子富含豐富的亞油酸、亞麻酸、維生素E、胡蘿卜素等生物活性物質(zhì)，具有降低血管膽固醇，消退脈粥樣硬化斑塊，防止動脈粥樣硬化的作用。另外制何首烏、枸杞、黃精、山楂具有較強的清除機體自由基能力和抗衰老藥理作用。

降脂靈片經(jīng)藥理學(xué)實驗證明可明顯降低高血脂者血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）含量及低密度脂蛋白-膽固醇/高密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C/HDL-C）的升高。對高血脂者肝臟脂質(zhì)含量（總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG））有明顯的降低作用，對高血脂動物肝臟異常增大有明顯的抑制作用。

降脂靈片的臨床觀察研究結(jié)果顯示其治療高脂血癥總有效率為87.7%，總顯效率為44.3%；治療肝腎陰虛癥的總有效率為89.0%，總顯效率為45.3%。用藥后TC、TG、LDL-C顯著降低，對患者肝腎陰虛諸癥改善作用明顯，觀察過程中沒有發(fā)現(xiàn)不良反映，治療前后查心電圖和肝腎功能沒有發(fā)現(xiàn)異常變化，表明降脂靈片是治療肝腎陰虛型高脂血癥較為理想的中藥復(fù)方制劑[2]。降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療高脂血癥臨床觀察表明其降脂作用明顯，療效穩(wěn)定，是治療高脂血癥的理想藥物[3]。降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療脂肪肝臨床分析指出降脂靈片有降脂、降酶、改善肝細胞功能作用，且無毒副作用，是治療脂肪肝的有效藥物[4]。

由此可見，降脂靈片是一種既能治療高血脂癥、脂肪肝又能抗動脈粥樣硬化還能抗衰老的多功能安全有效的純中藥制劑。那么如何才能讓它真正具有這樣好的作用呢？歸根結(jié)底就在于藥品的質(zhì)量，而藥品質(zhì)量的保證又在于藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

下面談?wù)勎覀冊谒幤飞a(chǎn)實踐中的一點體會，那就是除了嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)外，還注重對藥品處方藥味的分析和標(biāo)準(zhǔn)制法的深度把握。如降脂靈片處方中的制何首烏的炮制方法，在《中國藥典》2010年版一部中規(guī)定有清蒸和黑豆汁蒸（燉）的兩種炮制方法。我們則選用其中生產(chǎn)成本更高的黑豆汁蒸法，因為我們認(rèn)識到黑豆所含的磷脂類成分具有抗衰老、降血脂、防治動脈粥樣硬化及保肝、增強免疫力的作用，且傳統(tǒng)中醫(yī)藥文獻亦有黑豆“治腎病”、“補腎”、久服“到老不衰”的記載，同時何首烏黑豆汁炙法從唐朝一直沿用至今，也就是尊古炮制。因此用其炮制首烏能產(chǎn)生協(xié)同作用，更好的達到處方功效。又如《中國藥典》2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定降脂靈片制法中將處方中制何首烏等三味用50%的乙醇加熱回流提取兩次，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏。我們知道制何首烏中含有的二苯乙烯苷的水溶液在高溫條件（80℃）下不穩(wěn)定，其含量與溫度呈負(fù)變關(guān)系，有研究表明其水溶液在80℃、90℃條件下放置24小時后含量分別為原來的65.41%和29.17%[5]。基于此我們對何首烏的炮制以及制何首烏等三味藥材的乙醇加熱回流提取、回收乙醇、濃縮采用了最優(yōu)工藝，使何首烏的主要有效成分二苯乙烯苷得到最大限度的提取并保留，從而提高了降脂靈片的內(nèi)在質(zhì)量，使該產(chǎn)品療效更好，因而深受患者信賴。

在生活和工作節(jié)奏加快，各種壓力加大，以及膳食結(jié)構(gòu)改變的今天，肥胖已經(jīng)成為一種司空見慣的現(xiàn)象，而與肥胖相伴的高脂血癥正成為威脅現(xiàn)代人健康的大敵。對此我們除了積極的選擇最佳的藥物對癥治療外，更為重要的是調(diào)整好工作與生活的關(guān)系，提倡健康的生活方式，糾正不良的生活、飲食習(xí)慣，合理膳食，具體來講就是要遵循限制總能量、低脂低膽固醇加高纖維飲食、多飲茶（飲用綠茶和普洱茶）、戒煙限酒的原則，并保持適度運動的習(xí)慣。同時要學(xué)會善于從祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中吸取有益的養(yǎng)分，即我們常說的中醫(yī)中藥養(yǎng)生方法，并為我所用，則必將對我們的健康大有裨益！

參考文獻

[1] 劉先鋒.重慶市高脂血癥患病率及影響因素研究[D].重慶醫(yī)科大學(xué)，2007年.

[2] 陽召軍，張海燕，劉定安.降脂靈片治療肝腎陰虛型高脂血癥300例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報，2002，8（11）：660-663.

[3] 郭曉萍，袁伯釗，程宇甫.降脂靈片聯(lián)合辛伐他汀治療高脂血癥臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2010.12，8（12）：1426-1427.

篇4

實力，發(fā)展之基

首都兒科研究所基地在藥品研發(fā)和制劑生產(chǎn)的管理經(jīng)驗上已經(jīng)有20個年頭了，憑著過硬的質(zhì)量控制水平和社會責(zé)任感，經(jīng)過市中醫(yī)局嚴(yán)格考察篩選，承擔(dān)起今年200多萬貼三伏貼的生產(chǎn)、配送任務(wù)。自接到北京市中醫(yī)管理局通知后，首都兒科研究所基地全力以赴組織生產(chǎn)，7月7日完成首批150萬貼生產(chǎn)任務(wù)。同時，組織專業(yè)技術(shù)人員對貼劑使用進行指導(dǎo)，并積極做好配送工作。

為發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治中的重要作用，北京市提出了首都十大危險疾病中醫(yī)藥科技攻關(guān)項目，也就是“十病十藥”研發(fā)項目。2010年10月19日，北京市衛(wèi)生局公開了本市中醫(yī)藥“十病十藥”研發(fā)項目第一批入選品種，其中由首都兒科研究所基地研制的用于防治兒童病毒性感冒、病毒性肺炎及其他病毒性感染方面有著顯著療效的清熱散瘟口服液被選用在兒童類用藥之列。

2011年10月22日北京市中醫(yī)管理局舉辦第二屆北京中醫(yī)藥膏方節(jié)，其間公布的具備膏方處方服務(wù)和加工服務(wù)資質(zhì)的8家醫(yī)院，北京首兒李橋兒童醫(yī)院被囊括在內(nèi)。

進取，發(fā)展之源

首都兒科研究所基地的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)接受記者采訪時說，目前，該基地中藥制劑研究室承擔(dān)了國家、市級、所級多項研究課題。其中，取得小兒遺尿停口服液、治療性早熟的童舒顆粒兩項北京市中醫(yī)藥管理局科研支持課題，并取得膚樂霜、雙金利咽顆粒兩個北京市中醫(yī)藥管理局“小膏藥重現(xiàn)工程”項目。并且，這些項目均得到北京市中醫(yī)藥管理局等政府部門的政策和資金支持。

為了充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治中的重要作用，方便市民看病，北京市中醫(yī)局和市藥監(jiān)局共同啟動了“北京中醫(yī)藥傳統(tǒng)小膏藥重現(xiàn)工程”。2010年11月27日，公布了首批30種將重回本市醫(yī)院的小膏藥名單，首都兒科研究所基地研制的雙金利咽顆粒及膚樂霜入選此“工程”。

該基地的制劑產(chǎn)品連續(xù)入選政府課題，得到了北京市中醫(yī)藥學(xué)會、北京市科委、北京市中醫(yī)管理局等政府部門的關(guān)注，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)曾多次來基地調(diào)研，了解兒童藥品研況，并積極給予政策扶持，極大地促進了該基地研發(fā)工作的開展。

創(chuàng)新，發(fā)展之固

“為保障研發(fā)工作扎實、深入的開展，基地積極籌措資金，于2011年8月新建3000平米研發(fā)樓，細化研發(fā)各功能科室，同時，添置中藥小型多功能提取濃縮機組、小型噴霧干燥機、小型快速攪拌制粒機、冷凍干燥機、高效液相色譜儀等較為先進的中小試研究和實驗設(shè)備。并且根據(jù)課題需要，正在積極購進閃式提取器、透皮擴散儀、溶出儀等先進儀器設(shè)備。”首都兒科研究所基地相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)向記者介紹說。

兒童藥品研發(fā)有著廣闊的市場前景。據(jù)悉，中國有近3億少年兒童，卻只有不到5家專業(yè)的兒童制藥企業(yè)，臨床用藥97%都沒有兒童劑型，專業(yè)兒童用藥還處于嚴(yán)重短缺的狀態(tài)，兒童用藥市場潛力巨大。同樣，機遇伴隨著挑戰(zhàn)。兒藥開發(fā)因“高風(fēng)險，低回報”并不為藥企所青睞。國內(nèi)兒藥企業(yè)普遍存在著技術(shù)設(shè)備落后，專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，研究經(jīng)費緊張，市場推廣力量不足等制約因素。但首都兒科研究所基地并沒有因為困難而停下前進的腳步，在北京市政府促進首都中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展政策指導(dǎo)下，為加大力度推進中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新，該基地成立了以開發(fā)研制兒科創(chuàng)新中藥為目的的“中藥制劑研究室”，并與安徽中醫(yī)學(xué)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)合作組建了優(yōu)秀的研究團隊，確保兒科中醫(yī)藥研究不斷地深化開展。

為發(fā)展特色中醫(yī)診療，首都兒科研究所基地中藥制劑研究室開展了多項兒科疾病中藥治療方法研究，包括中藥超聲透皮給藥，超聲霧化給藥，中藥外治等方法研究。針對兒童常見病、多發(fā)病，研制出多個具有中醫(yī)治療特色的外用貼劑，用于治療小兒厭食的增食開胃膏方、治療小兒遺尿的補腎健脾止遺膏方、治療小兒便秘的行氣通便膏方、治療小兒腦癱的腦癱膏方等。

另外，根據(jù)中醫(yī)冬病夏治、夏病冬治的原理，首都兒科研究所基地還研制出用于兒童的三伏貼、三九貼，并與臨床中醫(yī)兒科專家一起，通過對兒童臨床疑難雜癥病因病理的研究，研制出治療小兒遺尿、兒童性早熟等中藥代煎劑，均在臨床上取得了良好的效果，得到患兒家長的一致認(rèn)可。

特色，發(fā)展之本

今年來，首都兒科研究所基地結(jié)合醫(yī)院臨床治療特色，建立研發(fā)支持臨床，臨床指導(dǎo)研發(fā)的工作模式，以臨床需求為導(dǎo)向，開發(fā)中醫(yī)藥特色的中藥霧化給藥、內(nèi)病外治貼劑和中藥代煎劑，既促進了中醫(yī)、神經(jīng)康復(fù)等特色科室的發(fā)展，也為下一步特色中藥制劑的研發(fā)打下了科研臨床基礎(chǔ)。

篇5

兒科臨床中，兒童服用固體藥物有一定難度，所以在傳統(tǒng)口服劑型中，以糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑等應(yīng)用較多，兒童用片劑多制備成泡騰片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式［3］，并加入適當(dāng)?shù)某C味劑調(diào)節(jié)口感，方便兒童服用。結(jié)合兒科用藥特點，近年來開發(fā)出許多新劑型。

1.1緩釋、控釋制劑

緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑，緩釋制劑可提供比較平穩(wěn)的血藥濃度，減少副作用，維持持久的藥效。控釋制劑系指藥物能在預(yù)定時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩釋、控釋制劑可定位、定速、定時釋放，減少患兒服藥次數(shù)，可利于降低藥物的毒副作用，可減少患兒用藥總劑量，用最小劑量達到最大藥效。緩釋、控釋制劑受胃腸道因素影響小，可避免肝臟的首過效應(yīng)，釋藥平穩(wěn)、恒定，副反應(yīng)少，提高了臨床用藥安全性與有效性，具有適合兒童用藥的特點。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當(dāng)，每日劑量相同，但生物利用度提高，毒副作用減輕。中藥口服緩釋、控釋制劑的研究發(fā)展很快，上市品種逐步增加，是目前中藥新制劑研究的熱點［4］。

1.2中藥泡騰劑

中藥泡騰劑是指加水后可迅速崩解成溶液或混懸液的片劑或顆粒，是近幾年發(fā)展起來的一種新劑型。本劑型含有適量泡騰崩解劑，沖服時遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體，促使顆粒快速崩散溶解。這種劑型在中藥湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展而來，具有起效迅速、易吸收等特點，解決了嬰幼兒患者服用固體藥片的困難，是兒科用藥一種比較理想的劑型。代表品種有山楂泡騰顆粒和小兒腸胃康泡騰片等［5］。

1.3口服微囊

是以天然或合成的高分子材料為囊材,將固體或液體藥物包裹而成的一種微小膠囊［6］。該類制劑隔離外界與藥物接觸，可防止藥物揮發(fā)、氧化、水解，尤其適用于芳香類中藥，如荊芥油、薄荷油等揮發(fā)油沸點低，易揮發(fā)，又不溶于水，制成微囊后穩(wěn)定性良好,既可防止其散發(fā)，又利于攜帶，便于服用。同時，微囊制劑可以掩蓋中藥的不良氣味，增加了兒童服藥的順應(yīng)性。微囊還可延長或控制藥物的釋放，制成長效制劑；囊膜有隔離藥物與外界的接觸的作用，減少與復(fù)方制劑的配伍禁忌。

1.4中藥茶劑

是指含茶或不含茶的藥物經(jīng)粉碎、加工的粗末制品或加入適宜黏合劑制成的方塊狀制品,以沸水浸泡取汁服用［7］。近年來開發(fā)的新型茶劑袋泡茶更便于攜帶和服用，在療效、劑量、外觀和味覺上都得到了改善,容易被家長和小兒接受,有較好的市場前景［8］。

2口腔給藥劑型

主要是口腔崩解片。是指在口腔內(nèi)可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片劑。患者服用無需用水或只需少量水，幾十秒內(nèi)即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特點。國內(nèi)文獻從主藥及輔料的溶解性角度考慮將其分為口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)兩類［9］。近年來口腔崩解片技術(shù)基本成熟，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也已經(jīng)將口腔崩解片列為一種新劑型，并已有多種藥物的口腔崩解新制劑獲得藥品注冊申請。如治療兒童肺熱咳嗽、痰多氣喘的小兒清熱止咳口腔崩解片等。但中藥口腔崩解片研制的難點在于中藥的掩味技術(shù)，可通過添加甜味劑或矯味劑、應(yīng)用噴霧干燥技術(shù)和包衣技術(shù)等手段解決［10］。

3非口服給藥制劑

非口服給藥劑型一般起效迅速，可避免藥物口服時受肝臟首過作用的破壞，而且又可減少藥物對肝臟的毒副作用，對于肝、腎功能尚未發(fā)育完善的兒童，特別是不能或不愿吞服藥物及伴有嘔吐癥狀的患兒尤其適用。

3.1透皮吸收制劑

中藥透皮吸收劑型是對兒童，特別是嬰幼兒，其皮膚表皮比成年人薄，角質(zhì)層也較薄，皮膚對藥物的可穿透性比成年人大，在用藥劑量上應(yīng)嚴(yán)加控制。

3.1.1貼膏劑

中藥貼膏劑采用制劑學(xué)方法使藥物透過皮膚屏障，經(jīng)皮下毛細血管吸收入血，發(fā)揮局部或全身作用［11］。該制劑不需口服,不被肝臟首過效應(yīng)破壞，提高了藥物的生物利用度。并且皮膚角質(zhì)層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,恒定輸藥、控制血藥濃度,可延長藥物作用時間，如中藥小兒感冒退燒貼是以穴位貼劑形式，用于小兒感冒退燒［12］。值得一提的是，將藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏劑近年來發(fā)展迅速，因其具有載藥量大，與皮膚生物相容性好，藥物釋放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特點，被認(rèn)為是一種具有廣闊發(fā)展前景的透皮吸收劑型［13］。

3.1.2中藥浴劑

中藥浴劑是藥材提取物加營養(yǎng)劑、透皮促進劑、軟化劑等輔料制備而成的一種液體制劑［14］。具有使用方便,患兒愿意接受等優(yōu)點，較適合嬰幼兒濕疹、膿瘡、皮炎、蕁麻疹等皮膚病以及局部高熱患兒的治療，如雙花洗液。

3.2呼吸道給藥制劑

主要是氣霧劑。是指藥材提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥們系統(tǒng)的耐壓密封容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細霧狀或細粉狀定量或少量噴出的制劑。氣霧劑劑量小,分布均勻,奏效快,使用方便，吸入時可減少胃腸道副作用,外用則避免對創(chuàng)面的刺激性，具有速效和定位準(zhǔn)確等特點［15］。兒科臨床多用于呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)疾病的治療。如中藥霧化吸入應(yīng)用于兒童反復(fù)呼吸道感染，臨床效果很好［16］。

3.3直腸給藥制劑

直腸給藥是一種重要的給藥途徑。直腸給藥劑型主要是栓劑和中藥灌腸劑，在引入腸道后能與直腸分泌液混合，逐漸釋放藥物，藥物經(jīng)直腸黏膜下毛細血管吸收，發(fā)揮局部或全身的治療作用。

3.3.1中藥新型栓

栓劑給藥方便，吸收迅速，從生物利用度看，藥物的吸收速率僅次于注射劑，尤其適合小兒使用［17］。在傳統(tǒng)栓劑的基礎(chǔ)上，現(xiàn)在又出現(xiàn)了中空栓劑和雙層栓劑等新型栓劑。中空栓劑由日本人渡道善造于1984年首先報道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同類型藥物。如水合氯醛中空栓在兒童鎮(zhèn)靜方面取得了很好療效。雙層栓劑可制成內(nèi)外兩層或上下兩層，如雷公藤雙層栓，前端為空白基質(zhì)，后端含有藥物，在直腸內(nèi)，栓劑前端融化可形成液態(tài)的基質(zhì)屏障層，可有效阻止后端所釋藥物向上擴散，避免了相當(dāng)一部分藥物由直腸上靜脈經(jīng)門-肝系統(tǒng)吸收，而直接從直腸下靜脈和靜脈繞過肝臟，進入大循環(huán)，避免了肝首過效應(yīng)［19］。

3.3.2中藥灌腸劑與直腸滴劑

中藥灌腸劑是將中藥提取物灌注于直腸而迅速發(fā)揮藥效的一種制劑，采用直腸給藥，作用迅速、溫和、持久［20］，不但給藥方便，且顯效速度與靜脈系統(tǒng)給藥相當(dāng)，藥物的生物利用度是口服給藥效果的2倍，同時減少和避免了藥物受胃酸和消化酶的分解破壞。有人應(yīng)用中藥灌腸劑治療外感發(fā)熱、肺炎咳喘、中毒性腸麻痹、病毒性腦炎等兒科急重癥，使中醫(yī)藥在兒科臨床治療中發(fā)揮了更好的作用［21］。直腸滴劑與灌腸劑相似，不同的是滴劑劑量一般比灌腸劑小，所以要求中藥提取物純度較高。滴劑的插管置入內(nèi)3cm左右的深度較好，以防止插入直腸過深使藥物大部分經(jīng)直腸上靜脈吸收，被肝臟首過代謝，藥效降低。

我國兒童占全國人口的1/4，目前用藥品種卻僅有60多種［22］,所以有人說中藥制劑的新劑型研究是對傳統(tǒng)中藥制劑的革命［23］，改進劑型，是提高兒科用藥臨床療效的重要途徑。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的進步，中藥新劑型的研究和發(fā)展極為迅速，為實現(xiàn)藥物的“三效”（速效、高效、長效）做出了很大的貢獻，并且，兒科中藥新劑型逐步向服用更加方便，口味更容易被兒童接受的方向發(fā)展［24］。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑

兒童處于生理上的發(fā)育期，人體機能與成人存在區(qū)別，兒科給藥應(yīng)結(jié)合藥物性質(zhì)、兒科生理、病理、用藥等特點來選擇適宜的劑型［1］。中醫(yī)中藥作為幾千年積累傳承下來的經(jīng)驗科學(xué)，在兒科臨床治療有其獨到之處，尤其是中藥，隨著研究的不斷深入，在新品種開發(fā)和新劑型研制方面有重大進展［2］。

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